معرفی فارما سافت
کنترل الزامات و استانداردها اعم از GMP:
نرم افزار PharmaSoft با استفاده از الگوریتم های داده کاوی عدم انطباق های ناشی از هر فرآیند را پایش کرده و به اطلاع واحد های فنی و مهندسی ، تولید و واحد های مدیریت با سطح دسترسی های از پیش تعریف شده مشخص می رساند. در این ماژول نرم افزار کنترل الزامان بیمارستان ها نیز در حال پیاده سازی می باشد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
نرم افزار کنترل کیفیت در حین تولید:
این ماژول با استفاده از پردازش تصویر می تواند امکان تطابق نمونه محصول های approved شده در نمونه آزمایشگاهی را با محصول های در حال تولید دارد و به نوعی عملیات IPQC را به صورت machinery پیاده سازی می نماید. ضمن اینکه با توجه به اتصال به پروتکل های Profibus متصل به دستگاه های واحد QC و همچنین HPLC ها و همچنین PLC و پروسسورهای ماشین آلات خط تولید ، اعم از ساخت ، تولید ، بسته بندی می باشد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
رزومه سازی پرونده های دارویی ECTD:
تهیه سی تی دی دارای 5 ماژول بین المللی می باشد که طبق مرجع ICH باید پیاده سازی گردد ، ماژول ECTD قابلیت فرمت بندی و ارائه فرمت استاندارد به تهیه کنندگان و مسئولین آزمایشگاه را دارد ، همچنین امکان معتبر سازی و گزارش موارد به اشتباه پرشده و یا پرنشده را داشته و به کاربر هشدار می دهد ، همچنین با استفاده از پروتکل XML امکان اتصال به سامانه سازمان غذا و دارو را دارد. این ماژول کلیه امور مربوط به تهیه ، مستند سازی ، معتبرسازی پرونده های دارویی را با الزامات جهانی و داخلی سازمان غذا و دارو ارائه می دهد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
فارماکوپه فارسی :
یکی از ماژولهای کاربردی این نرم افزار یکپارچه، فارماکوپه فارسی می باشد، این نرم افزار قابلیت جستجوی تمام داروهای ثبت شده جهانی در کتاب مرجع فارماکوپه را دارا می باشد، همچنین ترکیبات و اکسپیانت های محصول را به همراه فرمول مشخص می نماید. یکی از قابلیت های خارق العاده این محصول نرم افزاری اتصال به نرم افزارهای آنالایزر خط تولید و تعریف برنامه میکسینگ به PLC ماشین آلات می باشد که بوسیله آن می توان در یک عملیات نیمه اتوماتیک به فرمولاسیون ترکیبات رسید.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
طراحی و آنالیز فضای تولید:
یکی دیگر از ماژولهای پرکاربرد در بخش فنی و مهندسی نرم افزار آنالایزر مکاترونیکی خط تولید می باشد. این ماژول بلافاصله پس از دریافت اطلاعات محصول و مقیاس پروژه ، فرآیند فرمولاسیون تا بسته بندی نهایی را با استفاده از بانک اطلاعاتی وسیع شرکت های تولید کننده خط تولید را محلسبه کرده و با در نظر گرفتن کم هزینه ترین فضای تولیدی و تاسیسات حمایتی وابسته و همچنین در نظر گرفتن تاسیسات حمایتی طبق آخرین ورژن قابل تعریف استانداردهای دارویی مانند GMP انطباق های لازم را انجام داده و ارائه می دهد. ضمن اینکه فهرست کاملی از نقشه های مورد نیاز اعم از conceptual design , basic design , detail design که می بایست تهیه شده و به ارگانهای ذیربط اعم از سازمان غذا و دارو ارائه شود را به کاربر پیشنهاد می دهد و معتبرسازی می کند.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
سرویس پیشگیرانه ماشین آلات:
یکی از معضلات خطوط تولید در فرآورده های دارای ارزش افزوده بالا توقفات خطوط تولید است که نیازمند یک برنامه جهت سرویس کاری و اختصاص منابع انسانی متخصص به آن می باشد تا ماشین آلات در کوتاه ترین زمان ممکن سرویس و نگهداری شده و همچنین قابلیت ها و تضمین عملکرد این ماشین آلات در بالاترین بهره وری قرار گیرد. این ماژول قابلیت پردازش متن از روی منوال دستگاه های استاندارد خطوط تولید را دارا می باشد و با توجه به برنامه تدوین شده در Technical manual امکان برنامه ریزی و زمان بندی و تعریف گانت چارت جهت سرویس و نگهداری هر دستگاه را دارد تا از توقفات غیر برنامه ریزی شده جلوگیری گردد. همچنین با توجه به اتصال به ماژول انبار های تولیدی ، بانک اطلاعاتی کاملی از قطعات یدکی و ایستگاه های هر دستگاه دارد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
سرویس اورژانسی ماشین آلات:
همانطور که در بخش معرفی ماژول سرویس پیشگیرانه ماشین آلات توضیح داده شد این ماژول با اتصال به ماژول انبار یک بانک اطلاعاتی کامل از قطعات یدکی تعویضی با مشخصات خاص هر قطعه را دارا می باشد که این قطعات به محض توقف اورژانسی از طرف سیستم های هشدار دهنده قابل تعویض می باشند. این برنامه ریزی مدون در پروسه های تولید امکان پائین آوردن زمان توقف به هنگام وقوع حادثه برای دستگاه و همچنین شناسایی قطعه مورد نظر با توجه به امکان اتصال به PLC ماشین آلات را دارد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
برنامه ریزی فنی و مهندسی:
یکی از ماژولهای منحصر به فرد این نرم افزار امکان شناسایی شرکت های متخصص داخلی و خارجی و همچنین پیمانکاران متخصص در هر حوزه می باشد. این ماژول با داشتن یک بانک جامع از پیمانکاران و صنعت گران حوزه دارویی در خارج و داخل رتبه بندی مشخصی از این شرکت ها را ارائه داده است که می توان پس از تعریف هر کار فنی و مهندسی، شرح خدمات هر شرکت را به همراه رتبه بندی ارائه داد. همچنین قابلیت ارائه قیمت حدودی انجام خدمات را به تصویر کشید.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
معتبرسازی:
فرآیند ها طبق الزامات و استانداردهای صنایع تمیز دارای الکانها و شاخصه های مشخصی جهت تست و پایش عدم انطباق ها دارند که در فاز های طراحی و همچنین اجرا با تجهیزات اندازه گیری قابل پایش می باشند. این ماژول قابلیت اتصال به تجهیزات اندازه گیری با پروتکل های Profibus می باشد که قابلیت خواندن المانهای هشدار دهنده و همچنین تست و پایش و درآخر ارائه گزارشات به کاربر جهت معتبرسازی فرآیند تولید را می باشند.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
مستندسازی:
در فرآیند احداث تا راه اندازی و تولید پروژه صنایع خاص مستند سازی اسناد استاندارد مانند: مستندات آزمایشگاهی ، تست و پایش ها ، طراحی و SMF و . . . . و همچنین گزارشات تحلیلی از این مستندات محصولاتی هستند که تاثیر مستقیم در کیفیت محصولات خواهند داشت. این ماژول با تهیه و پایش این گزارشات به یک شرکت کمک می نماید تا در کنترل و مدیریت کیفیت محصولات نهایی و رعایت الزامات و استانداردها موفق عمل نماید.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
کنترل خط تولید:
پیاده سازی سیستم های پردازش تصویر در هر دستگاه هزینه های بالایی را در بر خواهد داشت مثلا دستگاه های آلمانی uhlman جهت عملیات Blistering دارای سیستم های پردازش تصویر جهت تفکیک قرص های شکسته از قرص های سالم می باشند، سیستم کنترل کننده خط تولید مجموعه یکپارچه سیستم های به هم متصل نرم افزاری و سخت افزاری می باشد که مواردی که طبق الزامات باید در مورد مخدوش شدن محصول نهایی را دارند مشخص می نمایند و راه کارهای مکاترونیک را با استفاده از ارتباط با PLC دستگاه ها می دهند. این ماژول در پایین آوردن حجم waste material در فرآیند های دارویی نقش بسزایی دارند.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
برنامه ریزی تولید:
این ماژول با استفاده از اتصال به سبد های کالای داروخانه ها و همچنین اتصال به آمارنامه دارویی کشور و همچنین تحلیل اولیه و پیشبینی نوسانات نرخ ارز و همچنین نرخ تورم امکان ارائه راه کار و پیشنهاد تولید محصولات منطبق با تجهیزات داده کاوی شده توسط اتصال به بانک اطلاعاتی ماشین آلات هر کارخانه را دارا است و نقش موثری را در برنامه ریزی و تولید محصولات low volume high value را ایفا می کند.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
مدیریت انبارهای دارویی:
ماژول انبارهای محصولات دارای ارزش افزوده بالا با استفاده از تکنولوژی RFID امکان مدیریت انبار و همچنین مستند سازی های سخت افزاری و نرم افزاری را دارا می باشد همچنین با استفاده از ماژول زیر مجموعه انبار فنی امکان تعریف زیر شاخه های قابل تعریف قطعات برای هر دستگاه را دارا می باشد. این ماژول کلیه مستندسازی های لیبلینگ مواد تائید شده ، رجکت شده ، قرنطینه و برچسب های مورد تائید سازمان غذا و دارو را دارا می باشد که به مدیریت و شناختن الزامات طبق استاندارد GSP کمک شایانی می کند.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
نرم افزار توزیع دارو:
یکی از پرکاربردترین ماژولهای این سیستم یکپارچه تحلیل آمارنامه دارویی و همچنین انطباق با سبد کالای داروخانه ها و برنامه ریزی سیستم توزیع جهت شرکت های پخش می باشد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
آمارنامه دارویی کشور:
طبق آمار نامه منتشر شده و همچنین سیستم داده کاوی سامانه pharmaclean.ir امکان تهیه گزارشات منحصر به فرد و توصیه جهت ورود یا عدم ورد به مارکت به تفکیک محصولات در این سامانه وجود دارد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
نرم افزار یکپارچه مالی و اداری و منابع انسانی دارویی:
این ماژول امکان تعریف ، محاسبه و پایش روند های مالی و اداری را در یک کارخانه داروسازی دارد.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------